通用banner

從萌芽到趕超:中國醫療器械產業發展的三大階段

2019-11-21 12:18:20

從萌芽到趕超:中國醫療器械產業發展的三大階段


回眸70年,國產醫械產業經歷了從無到有、逐漸富,再到裝備精良的過程,并正向國際化大步前進。


新中國成立70年來,我國醫療器械產業經歷了從無到有,從落后到追趕甚至超越的發展歷程。


建國初期,醫療器械產業尚處于“萌芽”狀態。而改革開放不僅為整個中國經濟帶來新機遇,也為企業帶來了巨大活力。伴隨改革開放的不斷推進,國民收入增長引致消費升級,我國的醫療器械產業逐漸擺脫了初期時的匱乏,呈現出產品門類比較齊全,創新能力不斷增強、國內外市場需求持續加大的新局面。


而在未來,隨著更多層面、更深層次的監管政策和產品創新的進一步深化發展,我國醫療器械產業在國產化、高端化、品牌化以及國際化等方面也勢必將邁出新的步伐。建國至今,我國的醫療器械產業發展非常迅速,并可以將發展經歷大致分為三個階段:


01 發展階段


從新中國建立到改革開放的30年里,我國的醫療器械產業開始處于“萌芽”狀態,并在不斷的摸索中逐步形成為一個獨立的產業。


新中國成立初期,百廢待興。在當時,全國只有70多家醫用刀剪鉗鑷及車床、臺架等傳統的產品制造商和醫療器械維修保養廠家,從業人員不到2000人。在50年代~60年代的改造調整背景下,我國醫療器械產業有較大發展,經歷了從無到有的過程,在新中國成立初期畫上了濃墨重彩的一筆。


①20世紀80年代初,新華醫療廠區

②20世紀90年代東軟CT研發團隊

1952年秋,被命名為“國慶號”的我國第一臺200毫安x線機由上海醫療器械廠和上海精密醫療器械廠共同研制成功,實現了我國醫學影像設備在產業開發和制造上的零突破。隨后幾年里,上海精密醫療器械廠與復旦大學合作研制出我國第一只醫用封閉式X光管,推動了X線機的產業發展。


1963年中國第一臺能夠批量生產的A型超聲儀器在汕頭被研制出來,推開了中國超聲診斷設備的自主研發之路,打響了“汕頭超聲”這塊金字招牌。1964年CTS-5型—當時全國唯一的A型醫用超聲診斷產品又在汕頭被成功研制出來,并在此后的20年間累計銷售3萬多臺。

1965年,我國成功研制出第一代國產籠球型人造心臟瓣膜,并于當年6月12日用于臨床,成功地實施了中國首例人造心臟瓣膜置換術,標志著我國瓣膜外科進入了一個新的階段。

短短幾年,多個第一的誕生足以證明我國在醫療器械產業探索階段的決心和實力。直到1978年,我國醫療器械生產廠家增加到430家、在職員工增加到10萬人,生產品種也大幅度上升,為改革開放后的產業發展打下了堅實的基礎。


02 發展階段


改革開放到中共十八大的35年里,我國醫療器械產業高速發展,并朝著產品種類更加齊全、技術創新能力不斷完善、能滿足消費者不同層次需求的成熟產業發展。

這一良好的發展勢頭始于黨的十一屆三中全會,會上各級主管部門針對醫療器械工業的特點和存在的問題,對管理體制作了初步改革,將醫療器械工業劃歸國家醫藥管理總局主管。在企業調整期間,總局于1980年12月提出了醫療器械定點企業和劃歸輕工業系統的6條原則意見。1984年,醫療器械在全國率先實行大行業管理,由國家醫藥管理局統一實施醫療器械產品的鑒定、審批、標準審定、質量監督、廣告審批、品種淘汰、醫療器械宏觀調控和計劃統計等。


與此同時,我國也在加強對醫療器械產業的研發投入,從資金、技術和人才上均對醫療器械研發創新給予大量支持。1979年,顱腦CT國家重點項目在上海醫療器械研究所立項,該項目組共有約200人,包括清華大學、5703廠等來自全國各地的協作單位人員。樣機是研究CT的關鍵,當時全國第一臺顱腦CT由華山醫院從日本進口,國務院指派交通部出資60萬美元高價買入。1983年5月30日,中國第一臺大型X線斷層顱腦掃描裝置在上海通過技術鑒定。成為全球第四個能生產顱腦CT的國家,從1972年英國一家公司創造出第一臺頭部CT開始,到當時不過10來年時間。直到2011年,我國在醫療器械產業研發經費支出為1384392.6萬元,科研人員為78785人,比2010年相比,研發經費增速高達113%,科研人員增長率高達89%。

隨著我國衛生體制改革進程加快,醫療器械產業在國民經濟中的地位也在不斷上升。中央和各地政府在新醫改政策的指導下加大對基層醫療服務體系和基礎設施的投資力度。無論是填補缺口必要,還是更新換代的需要,都必將刺激我國中低端醫療器械產品和技術的快速增長。


數據顯示,2010年我國醫療器械市場總體產值突破了1000億元,規模居世界第二,2011年全年更是達到了1354.1億元,特別是某些中低端醫療器械產品,我國的產量以及產值都為世界第一。


①中國第一臺可批量化生產的醫用A型超聲波診斷儀CTS-5

②中國第一臺X光機


除此以外,全國形成了以珠江三角洲、長江三角洲及京津環渤海灣三大區域為代表的醫療器械產業聚集區和制造業發展帶。其中,以深圳為中心的珠江三角洲(包括珠海、廣州等地)集群發展尤為迅猛,主要以研發生產綜合型高科技醫療器械產品為主。例如監護設備、超聲診斷、MRI 等醫學影像設備,和伽瑪刀、X刀等大型立體定向放療設備、腫瘤熱療設備等,直接反映了現代醫療器械的新技術。


03 發展階段


十八大以來,黨和國家對醫療器械發展高度重視,在優化監督管理體制的同時鼓勵企業創新。我國的醫療器械產業正朝著國產化、高端化、品牌化、國際化方向發展。


來源:Evahare Medrech,中國醫療器械行業發展藍皮書,東興證券研究所

近幾年,相關政策的密集發布在為產業創新升級敞開大門。2017年5月,科技部辦公廳發布《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》,提出醫療器械朝國產化、高端化、品牌化、國際化方向邁進,致力于推動醫療器械科技生產的跨越式發展。而能否推出創新產品成為醫療器械企業發展中的關鍵一環。國內不少醫療器械企業開始研發自主知識產權產品,通過引進、消化、吸收、再創新等策略在中高端醫療器械市場上占據一席之地。2018年,創新器械優先審評審批、上市持有人制度、創新器械優先納入集采目錄等政策不斷出臺試行,截至2017年11月底,全國實有醫療器械生產企業1.6萬家。據醫械研究院測算,2018年中國醫療器械市場規模約為5304億元,同比增長19.86%。醫療器械創新正式進入發展快車道。


中國醫療器械企業通過提高自主創新能力、“出海”并購等方式增強自身實力,提高國際市場話語權,對提升我國醫療器械行業整體水平起著至關重要的作用。有理由相信,隨著新醫改方案和“健康中國2020”的健康發展戰略的提出,作為國家戰略性新興產業中的關鍵一環,中國醫療器械產業會在發展過程中繼續扎實前進。

標簽

最近瀏覽:

相關產品

相關新聞

地址:江西省南昌市高新技術開發區天祥大道2799號佳海產業園二期120棟    電話:0791-8649-6193       郵箱:shiqigongsi@163.com

CPG直播